產(chǎn)品列表 / products
56道制備工序,15項檢測流程,232份標(biāo)準(zhǔn)文件,330份質(zhì)量記錄,102項管理制度……每一份臍帶血從采集到儲存,其中的每一個環(huán)節(jié)都閃耀著科技與安全的光。記者帶您探索了解臍帶血究竟是怎么被儲存下來的。
(一)信息標(biāo)識及樣本初檢
臍帶血成功采集后,通過專業(yè)的冷鏈運輸送達臍血庫后,需要先在樣本收儲室對臍帶血進行初步的檢驗,對臍血及母血樣本檢查、稱重、消毒等工作,同時將合格臍血進行條形碼信息登記,保證樣本標(biāo)識的準(zhǔn)確性。
(二)進入制備室
臍帶血經(jīng)過樣本收儲室的消毒等各項處理后,安全無菌地進入制備實驗室。臍血制備室是臍帶血儲存的重要實驗室,是負責(zé)臍帶血的成分分離、提取和富集造血干細胞的科室,包括:取樣室、離心室、灌裝室等科室。主要負責(zé)臍血干細胞分離制備、檢測取樣、臍血干細胞冷凍保護劑的準(zhǔn)備和輸注工作。
(三)臍帶血檢測
取樣室會對臍血進行血常規(guī)檢測,還會進行傳染病檢測、流式檢測、HLA分型、細胞數(shù)量以及增殖能力檢測、血型檢測等等。通過檢測合格的臍帶血會被注入細胞沉降劑,讓血細胞更好分離沉降,為下一步離心壓漿做好準(zhǔn)備。
(四)離心處理
臍血進入離心室。通過使用低溫離心機,在高低轉(zhuǎn)速的配合下,讓臍血中不同的細胞成分在血漿中層次分明。通過卡式壓漿夾,實現(xiàn)了臍血有效成分的富集,去除紅細胞和血漿,提取其中的造血干細胞,將一份80至120ML的臍血,濃縮為30ml左右的成品干細胞。
(五)注入冷凍保護劑
經(jīng)過離心富集的臍血成分,在灌裝室內(nèi)將臍血從臍血采集袋轉(zhuǎn)移至特制的低溫冰凍袋。低溫冰凍袋能夠耐受-196℃的超低溫環(huán)境,為臍血提供庇護所。再次經(jīng)歷過取樣和稱重后,按照臍血處理后的體積,準(zhǔn)備冷凍保護劑。冷凍保護劑能在臍血降溫和復(fù)蘇階段最大限度保持臍血活性,讓經(jīng)歷了冬眠的臍血重新煥發(fā)青春活力。完成冷凍保護劑注入的臍血,放入鋁盒內(nèi)。
(六)程控降溫
臍帶血的冷凍并不是直接放入-196℃的液氮罐中,而是通過程控降溫儀按進行科學(xué)降溫,保證細胞不受到傷害,經(jīng)過程控降溫的臍血被快速轉(zhuǎn)移至液氮轉(zhuǎn)移罐體。最后被轉(zhuǎn)移到保存地點-液氮庫,在這里,臍血將在-196℃的環(huán)境下長眠。
(七)定期抽檢
按照《臍帶血造血干細胞庫技術(shù)規(guī)范(試行)》及我?guī)熨|(zhì)量體系文件要求,山東省臍血庫還會定期對臍帶血干細胞成品進行了質(zhì)量抽檢,以評估我?guī)炷殠а闹苽洹Υ尜|(zhì)量和檢測水平。此外,山東省臍血庫還會接受省衛(wèi)健委再次執(zhí)業(yè)登記技術(shù)審查,以及ISO9001:2015質(zhì)量管理體系年度監(jiān)督審核,充分保障臍血庫運營質(zhì)量以及運行安全。
56道制備工序和15項檢測流程中的每一步都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),每一步都有質(zhì)量回溯。所以說臍帶血的儲存并不是像網(wǎng)絡(luò)上所說的放進冷柜這樣簡單,希望今天的科普也能給大家?guī)硪粋€更加直觀的感受,真正了解干細胞儲存的意義。